En prostaglandinanalog ögondroppe som kallas latanoprost används för att minska ökat intraokulärt tryck vid sjukdomar som okulär hypertoni och öppen-vinkelglaukom. Det tillåter en-dosering en gång dagligen med allmänt acceptabel tolerans och få systemiska biverkningar genom att förbättra utflödet av kammervatten genom den uveosklerala kanalen. Latanoprosts förmåga att sänka intraokulärt tryck och förbättra-långsiktig glaukomhantering har gjort det till en första-behandling
Produktöversikt
När utvecklingsteam köper Latanoprost är det främsta problemet sällan det kemiska namnet i sig, utan hur konsekvent materialet presterar under formulering och stabilitetstestning. Denna produkt levereras för det exakta syftet: att stödja reproducerbar utveckling av glaukomterapier där prostaglandinanaloger är känsliga för ljus, temperatur och lösningsmedelssystem.
Istället för att positionera det här materialet som en färdig lösning, erbjuds det som en kontrollerad, väl-dokumenterad rå input som gör det möjligt för formuleringsforskare och kvalitetskontrollteam att arbeta med förutsägbara variabler från början.
Identitet och kärnparametrar
- CAS-nummer: 130209-82-4
- Molekylformel: C₂₆H₄₀O₅
- Molekylvikt:~432,59 g/mol
- Fysiskt tillstånd:Blekgul till klar olja eller halv-fast, beroende på lagringsförhållanden
- Analys/Renhet: Större än eller lika med 98 % enligt HPLC (parti-specifik)
- Kemisk klass: Prostaglandin F2-analog
- Avsedd användning:Läkemedelsutveckling och tillverkningsmaterial (icke-färdig doseringsform).
Varje batch släpps först efter analytisk bekräftelse av identitet och renhet, med resultat dokumenterade i det medföljande analyscertifikatet.
Varför formuleringsteam väljer detta utbud
- Förutsägbart hanteringsbeteende: Materialet uppvisar stabil prestanda när det hanteras under rekommenderade ljus-skyddade och låga-temperaturförhållanden, vilket minskar försök-och-fel under tidiga formuleringsstadier.
- Kontrollerad föroreningsprofil:Trender för föroreningar och nedbrytning övervakas per batch, vilket gör att teamen kan bedöma kompatibiliteten med sina egna acceptanskriterier snarare än att förlita sig på generiska påståenden.
- Lämplig för oftalmiska arbetsflöden:Utvärderas vanligen vid utveckling av intraokulärt trycksänkande-produkter, där låg-dosnoggrannhet och kemisk stabilitet är avgörande.
- Konsekvent batch-till-batchkvalitet: Utformad för att minimera variabilitet som annars skulle kunna utlösa om-validering av formulering eller analysmetoder.
Lagring, hantering och transport
- Lagring:Kort-lagring vid 2–8 grader är acceptabelt. under längre perioder rekommenderas –20 grader. Ljus- och fuktexponering bör minimeras i alla skeden.
- Hantering:Bäst hanteras under dämpat ljus med lösningsmedelssystem som beskrivs i det tekniska databladet. Upprepad temperaturcykling bör undvikas.
- Transport:Förpackad i fukt-barriärbehållare med skyddande isolering. Kalla-kedjefraktalternativ är tillgängliga för varmare transitvägar.
- Dessa åtgärder hjälper till att bevara den kemiska integriteten från leverans till slutlig användning.
Dokumentation och regelstöd
Varje försändelse inkluderar dokumentation som vanligtvis krävs under leverantörskvalificering:
- Analyscertifikat (COA)
- MSDS / TDS
- Information om batchspårbarhet
- Stabilitets- eller föroreningssammanfattningar (tillgänglig på begäran)
Denna dokumentationsstruktur är avsedd att minska fram{0}}och-under revisioner eller interna leverantörsgodkännanden.
Beställnings- och leveransmodell
- Utvärderingskvantiteter är tillgängliga för laboratorievalidering före uppskalning-
- När de har godkänts kan kvantiteterna ökas för att stödja pilot- eller kommersiell tillverkning
- Förpackningsformat och märkning kan anpassas till interna lager- eller produktionsbehov
- Långsiktig-försörjningsplanering kan anpassas till prognostiserade produktionsscheman
Detta flexibla tillvägagångssätt gör att utvecklingsteam kan utvecklas utan att-överdriva i tidiga skeden.
Vanliga frågor (FAQs)
F: Är detta material lämpligt för avslutad droganvändning?
S: Nej. Det tillhandahålls endast som ett farmaceutiskt råmaterial för formulering, utveckling och tillverkning.
F: Kan vi begära analytisk data utöver standard COA?
A: Ja. Ytterligare förorenings- eller stabilitetsdata kan tillhandahållas för att stödja intern validering eller regulatorisk granskning.
F: Hur ska inkommande partier kvalificeras?
S: Vi rekommenderar att du bekräftar identiteten och analyserar mot dina interna referensstandarder med det medföljande COA som baslinje.
F: Är lång-leverans möjlig efter validering?
A: Ja. När materialet har godkänts internt kan vi stödja schemalagda eller projektbaserade-leveranser.
Populära Taggar: latanoprost för behandling av glaukom, Kina latanoprost för behandling av glaukom, tillverkare, leverantörer, fabrik, 130209-82-4, 155206-00-1, 157283-68-6, 32233-40-2, 39746-00-4, Mänskliga API:er
