Toxikologiska data för Latanoprost

Den okulära och systemiska toxiciteten av latanoprost studerades i flera djur. Sammantaget tolereras latanoprost väl och har ett brett säkerhetsintervall, med en skillnad på minst 1000 gånger mellan den kliniska okulära dosen och den systemiska toxiska dosen. Intravenös injektion av högdos latanoprost (ungefär 100 gånger den kliniska dosen/kg kroppsvikt) i icke bedövade apor observerade en ökning av andningsfrekvensen, vilket möjligen reflekterade en övergående bronkokonstriktion. Inga sensibiliseringsegenskaper hos latanoprost hittades i djurförsök.
Hos kaniner och apor observerades inga okulära toxiska effekter av latanoprost vid doser på 100 mcg/öga/dag (klinisk dos på 1,5 mcg/öga/dag). Men latanoprost orsakade en ökning av irispigment hos apor. Mekanismen för ökat pigment verkar stimulera produktionen av melanin i irismelanocyter, men inga proliferativa förändringar har observerats. Förändringar i irispigment kan vara permanenta. I långtidsstudier av okulär toxicitet resulterade även administrering av latanoprost i 6 mikrogram/öga/dag i ökad blefaroplastik, som var reversibel och endast inträffade när dosen var högre än den kliniska dosen. Denna effekt har inte observerats hos människor. Latanoprost var negativ i tester för omkastning av bakteriemutationer, genmutationstester för muslymfom och mikronukleustest på möss. Kromosomavvikelser observerades i humana lymfocyttester in vitro. Prostaglandin F2, En liknande effekt har också observerats för ett normalt förekommande prostaglandin, vilket tyder på att denna effekt är gemensam för denna klass av substanser. När det gäller mutagenitetstestet utfördes oregelbundna DNA-syntesstudier in vivo och in vitro på råttor, och resultaten var negativa, vilket tyder på att latanoprost inte hade någon mutagen effekt. Carcinogenicitetstesterna på möss och råttor var också negativa. Inga effekter av latanoprost på manlig och kvinnlig fertilitet har hittats i djurförsök. I embryotoxicitetsstudien på råtta var intravenösa doser av latanoprost 5, 50 och 250 μ. Ingen embryotoxicitet observerades vid g/kg/dag. Men hos kaniner var dosen av latanoprost 5 μ G/kg/dag eller mer kan orsaka embryodöd. Dos 5 μ G/kg/dag (cirka 100 gånger den kliniska dosen) kan orsaka betydande embryofetal toxicitet, manifesterad av en ökad förekomst av sen absorption och missfall, samt minskad fostervikt.
Inga teratogena effekter hittades.